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急招:制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
15000~20000 元/月
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急招:制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
15000~20000 元/月
工作地點(diǎn):湖北-咸寧市 招聘人數(shù):1人 招聘日期:2026-01-09 ~ 2026-03-31 更新日期:2026-03-14
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薪酬行情
職位要求

職位性質(zhì):全職

學(xué)歷要求:本科及以上

工作經(jīng)驗(yàn):不限

專業(yè)要求:制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)

職稱要求:不限

外語(yǔ)要求:不限

崗位職責(zé)
1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行;建立公司的質(zhì)量評(píng)估體系,確保放行產(chǎn)品的符合注冊(cè)要求。
3、貫徹執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)政策法規(guī),依據(jù)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo),組織建立質(zhì)量管理目標(biāo),對(duì)公司生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,負(fù)責(zé)公司相關(guān)文件的批準(zhǔn)。4、制定公司的質(zhì)量工作計(jì)劃(GMP實(shí)施計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)),并負(fù)責(zé)監(jiān)督分解及實(shí)施,建立質(zhì)量考核體系?!           ?
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制的全面管理工作和體系維護(hù)與完善,確保在FDA、GMP標(biāo)準(zhǔn)下安全高效的推進(jìn)相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng),      
6、完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
7、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
8、負(fù)責(zé)企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容?!               ?、組織產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn),推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)及體系持續(xù)改進(jìn)等活動(dòng)。

任職要求
1、制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,        
2、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí),有大中型藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)至少7年以上質(zhì)量管理及生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),5年QA經(jīng)理任職經(jīng)歷;
3、對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),能全面組織把握內(nèi)外部認(rèn)證、審核工作的進(jìn)程和管理               4、具備領(lǐng)導(dǎo)能力,較強(qiáng)的溝通、語(yǔ)言表達(dá)能力。
公司介紹
童謠藥業(yè)(湖北)有限公司(以下簡(jiǎn)稱童謠藥業(yè))是文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱文韜)的全資子公司,文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地,是一家以藥用口服微球?yàn)楹诵募夹g(shù)的創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)公司。文韜圍繞兒童、老年人、長(zhǎng)期臥床患者,重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價(jià)值導(dǎo)向,利用口服微球平臺(tái)技術(shù),建立了完善的緩控釋、多級(jí)釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發(fā)體系,成功開發(fā)了一系列全球創(chuàng)新的II類新藥。

童謠藥業(yè)依據(jù)cGMP管理要求設(shè)計(jì)施工,包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑兩個(gè)車間、6條生產(chǎn)線。 童謠藥業(yè)是文韜口服微球技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地,也是文韜創(chuàng)新制劑“中美雙報(bào)”的基礎(chǔ)。



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公司基本信息

童謠藥業(yè)(湖北)有限公司

私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè)

50 - 99人

制藥
HR信息

張女士

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